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Novo medicamento quase dobra a sobrevida no câncer de pâncreas avançado e recebe aprovação da FDA
O daraxonrasib (Rasonque), primeiro inibidor multisseletivo de RAS, quase dobrou a mediana de sobrevivência global em pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratados, segundo o ensaio de fase 3 RASolute 302.
Em 26 de agosto de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o daraxonrasib, comercializado como Rasonque, para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que já receberam pelo menos uma linha de tratamento sistêmico ou que não são candidatos a quimioterapia combinada. O medicamento é o primeiro da classe de inibidores multisseletivos da família RAS(ON).
A aprovação baseou-se no ensaio de fase 3 RASolute 302, que randomizou 500 pacientes para receber daraxonrasib oral uma vez ao dia ou quimioterapia padrão escolhida pelo médico. Na população geral do estudo, a mediana de sobrevivência global foi de 13,2 meses com o novo fármaco contra 6,7 meses com a quimioterapia (razão de risco 0,40). A sobrevida livre de progressão também dobrou: 7,2 meses versus 3,6 meses.
Cerca de 90% dos cânceres de pâncreas apresentam mutações em genes RAS, especialmente G12. O daraxonrasib bloqueia múltiplas formas ativas da proteína RAS, interrompendo sinais que impulsionam o crescimento tumoral. Além da maior sobrevida, os pacientes relataram menor deterioração da dor e melhor qualidade de vida.
O câncer de pâncreas continua sendo uma das neoplasias de pior prognóstico, com taxa de sobrevivência em cinco anos historicamente baixa. Especialistas classificaram o resultado como um dos maiores avanços em décadas para a doença em estágio avançado. O medicamento é administrado por via oral, o que facilita o tratamento ambulatorial.
Embora não seja uma cura, o daraxonrasib abre uma nova era de terapias direcionadas para esse tipo de câncer. Estudos adicionais investigam seu uso em linhas anteriores de tratamento e em combinação com outras estratégias, incluindo vacinas de mRNA personalizadas.
FDA. FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma (26 de agosto de 2026).
Dados do ensaio RASolute 302 (NCT06625320) e publicações do New York Times, OncLive e American Cancer Society (2026).